미프진 2027년 1분기 도입 목표, 실제 처방까지 남은 5단계
미프진이 2027년부터 바로 판매되는 것은 아니다 정부는 2026년 9월 16일 임신중지 약물을 국가 의료체계 안으로 정식 도입하겠다는 방안을 발표했다. 목표 시점은 2027년 1분기 다. 그러나 여기서 ‘2027년 1분기 도입’과 ‘2027년 1월부터 누구나 처방 가능’을 같은 의미로 받아들이면 안 된다. 현재 식품의약품안전처가 수입품목 허가를 심사하고 있으며 품목허가 이후에도 수입과 공급 등의 절차가 남아 있기 때문이다. 2026년 9월 17일 현재 품목허가: 심사 중 제품: 미프지미소 신청 사용범위: 임신 63일 이내 초기 운영: 의료기관 내 의사 직접 처방·조제 정부 목표: 2027년 1분기 도입 1단계: 현재 심사 중인 제품은 무엇인가? 뉴스에서는 익숙한 이름인 ‘미프진’으로 표현되는 경우가 많지만 현재 국내 품목허가 절차를 밟고 있는 제품은 미프지미소 다. 미프지미소는 미페프리스톤과 미소프로스톨을 함께 사용하는 콤비팩 형태의 임신중지 의약품이다. 현대약품은 해당 제품에 대해 2021년부터 품목허가를 추진해 왔으며 현재 식약처가 수입품목 허가 신청을 심사하고 있다. 2단계: 임신 9주는 확정된 기준인가? 정부 공식자료에서 가장 주의해서 읽어야 할 부분이다. 식약처에 현재 제출된 품목허가 신청은 임상시험 자료 등을 근거로 임신 63일, 즉 9주 이내 사용 을 적응 범위로 하고 있다. 따라서 현재 시점에서는 ‘한국 정부가 모든 임신중지를 9주까지 허용하기로 최종 결정했다’고 해석하는 것보다 현재 심사 중인 의약품의 신청 사용범위가 임신 63일 이내 라고 설명하는 것이 정확하다. 항목 현재 상태 임신 63일 현재 품목허가 신청 사용범위 최종 허가 주수 식약처 심사 후 확정 출시일 아직 확정되지 않음 3단계: 식약처 심사에서 무엇이 남았나? 식약처는 안전성·유효성·품질뿐 아니라 의약품 위해성관리계획을 심사한다. 정부 브리핑에서는 심사가 상당 ...